发布时间:2024-08-19 02:15:55 来源: sp20240819
人民网澳门12月22日电 (记者富子梅)记者从澳门特区药物监督管理局获悉,澳门中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措,对提高澳门药物在内地的普及性具有重要意义。
据介绍,该中成药获澳门药监局批准上市销售后,2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策,在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下,该中成药今年12月21日顺利进入珠海市一家三甲公立医院临床应用。
澳门药监局稽查员检查中药制药厂的设施设备与运作。澳门药监局供图
一直以来,澳门特区药物监督管理局严格监管澳门中药制药厂。通过持续检查场所,查核厂房的设施设备,监督落实制药质量管理体系,有效保障中成药质量及安全性、有效性。
澳门药监局表示,将提供必要的技术支持,帮助业界继续用好国家惠澳政策,推动更多符合条件的外用中成药通过简化注册政策进入内地市场,推动粤港澳大湾区中药产业融合发展。(完)
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